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医用非无菌口罩申请CE认证流程

更新时间：2020-04-19 信息编号：1057731
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医用非无菌口罩申请CE认证流程？ 答：医用非无菌口罩CE认证符合性评价：（企业符合性评价，无需公告号机构发证。对于部分企业希望获得欧洲机构颁发的证书，我们提示：对于一类器械，该类证书在效力上不能替代DOC，程序上不能替代欧洲注册。） 1）编制技术文件 2）送检样品测试，提供测试报告（必须实测，才能验证产品质量是否符合欧洲标准要求） 3）符合性声明
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