口罩第三方验货公司

更新时间：2020-04-14 信息编号：1003675

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口罩的验货标准：规范引用标准： GB/T 14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法部分：化学分析方法 GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法部分：生物学试验方法 GB/T15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 16886.5医疗器械生物学评论第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.10医疗器械生物学评论第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.12医疗器械生物学评论第12部分：样品制备与参照样品 1.细菌过滤效率：在规定的流量下，口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分比，细菌过滤效率不小于95% (实验室测试报告） 2.通气阻力：口罩在规定面积和规定流量下的阻力，口罩两侧面进行气体交换的通气阻力不大于49Pa/cm2 (实验室测试报告） 3.外观：口罩外观应整洁，外形完好，表面不得有破损，脏污等 4.结构跟尺寸：口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口，鼻至下颚，尺寸偏差不超过正负5% 5.鼻夹：口罩应配有鼻夹，鼻夹长度不小于8cm 6.口罩带：口罩带应戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点出的断裂强力不应小于10N 7.微生物指标： 7.1大肠杆菌群不得检出 7.2绿脓杆菌不得检出 7.3金黄色葡萄球菌不得检出 7.4溶血性链球菌不得检出 7.5真菌不得检出 7.6细菌菌落总数小于100CFU/G 8.包装检查，口罩包装应有清晰的标记，至少包括如下信息： 8.1产品名称 8.2生产日期和生产批号 8.3制造商名称，地址及联系方式 8.4执行标准号 8.5产品注册证号（CE认证） 8.6使用说明（至少包括正反标识及佩戴方法） 8.7储存条件 8.8“一次性使用”字样或者符合 8.9如为灭菌产品应有相应的灭菌标记，并注明所用的灭菌方法及有效期 8.10规格尺寸 8.11产品用途 9使用说明书，至少应列出下来信息： 9.1产品名称 9.2制造商名称，地址及联系方式 9.3产品用途和使用限制 9.4使用前需进行的检查 9.5使用方法 9.6储存条件 9.7警告或者注意事项 9.8所使用的符合和/或者图示的含义 9.9如为灭菌产品应注明所用的灭菌方法其次就是口罩的包装要防止破损及使用前的污染。以上就是口罩验货标准与方法，希望对大家有所帮助。嘉兴欧冠检测公司专业第三方验货公司为您提供专业验货服务。