医疗器械空间辐射RE测试不通过，第三方实验室全权EMC整改
更新时间：2024-01-22
信息编号：2414366
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服务项目：医疗器械空间辐射RE测试不通过，第三方实验室全权EMC整改 整改背景：客户提供医疗所的检测数据，显示空间辐射数据**标近4个dB。特委托华检实验室进行全权整改服务。 标准编号：YY 0505-2012 标准名称：医用电气设备 *1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容 要求和试验 标准状态：现行 标准简介：本标准适用于医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性。 英文名称：Medical electrical equipment－Part 1-2:General requirements for safety－Collateral stanards：Electromagnetic compatibility－Requirements and tests 发布部门：国家食品药品监督管理局 发布日期：2012/12/17 实施日期：2014/01/01 合作方式：委托整改，客户寄样 所需资料：电路图，原理图…… 整改周期：3-4周（实际周期：15个工作日） 整改工程师：陈主任、韦工 整改方案：华检实验室工程师，接收到样品后分析送检产品的某关键部件未做EMC空间辐射屏蔽措施，导致数据溢出，逐一排查后，确定了具体的关键部件，根据华检实验室工程师的丰富经验，快速做出整改方案，经客户同意后，快速定位，快速处理，顺利提前完成整改，顺利送检，确保注册等后续工作正常进行。 标准介绍： YY0505-2012有11个测试项目，其中分为发射试验和抗扰度试验： 1、辐射发射试验 GB4824 EN55011 CISPR11 2、传导发射试验 GB4824 EN55011 CISPR11 3、静电放电试验 GB17626.2 IEC 61000-4-2 4、脉冲群试验 GB17626.4 IEC 61000-4-4 5、浪涌试验 GB17626.5 IEC 61000-4-5 6、电压跌落试验 GB17626.11 IEC 61000-4-11 7、传导抗扰度试验 GB17626.6IEC 61000-4-6 8、辐射抗扰度试验 GB17626.3 IEC 61000-4-3 9、谐波电流试验 GB17625.1 IEC 61000-3-2 10、电压闪烁试验 GB17625.2 IEC 61000-3-3
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